드림엑스 뉴스 : 식약처, 일동제약 비만치료제 '벨빅' 판매 중지

식약처, 일동제약 비만치료제 "벨빅" 판매 중지

아시아투데이 2020-02-14 16:46



[아시아투데이] 이선영(sun@asiatoday.co.kr)
아시아투데이 이선영 기자 = 일동제약의 비만치료제인 ‘벨빅’의 판매가 중지된다.
식품의약품안전처는 식욕억제 목적으로 사용하는 ‘로카세린’ 성분의 향정신성의약품에 대해 판매중지 및 회수·폐기할 계획이라고 14일 밝혔다.다.
대상은 ‘로카세린’ 성분 함유 의약품인 일동제약(주)의 ‘벨빅정’ 및 ‘벨빅엑스알정’ 2개 품목이다.
이번 조치는 미국 식품의약국(FDA)의 정보사항과 조치내용을 참고해 결정됐다. 앞서 FDA는 ‘로카세린’ 성분 의약품의 안전성 평가를 위한 임상시험에서 위약 대비 암 발생 위험이 증가하는 것으로 나타나 제조사에 자발적 시장 철수를 요청한 바 있다.
식약처는 해당 의약품의 위해성(암 발생 위험 증가)이 유익성(체중조절 보조)을 상회하는 것으로 판단, 판매중지 및 회수·폐기를 결정했다고 설명했다.
식약처는 해당 의약품이 병원과 의원, 약국에서 처방·조제되지 않도록 건강보험심사평가원 의약품안전사용정보시스템(DUR)을 통해 처방·조제를 차단했다. 또한 마약류취급자(약 5만여 명)에게 문자메시지로 관련 정보를 직접 전달했으며 의약전문가에게는 ‘로카세린’ 성분 의약품의 처방 및 조제를 중단하고, 암 발생 위험과 복용 중지에 대해 환자에게 안내할 것을 요청했다.
현재 ‘로카세린’ 성분 의약품을 처방받은 환자께서는 복용을 중단하고 의약전문가와 상담할 것을 당부했다.
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