드림엑스 뉴스 : 카퍼라인 항균마스크, 유럽 의료용기기 'CE인증' 최초 획득

카퍼라인 항균마스크, 유럽 의료용기기 "CE인증" 최초 획득

아시아투데이 2021-03-02 16:31



[아시아투데이] 김시영(kimsy@asiatoday.co.kr)
아시아투데이 김시영 기자 = 카퍼마스크가 최근 유럽안전기준인 CE인증을 획득했다.
2일 회사 측에 따르면 카퍼마스크는 세계 최초로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사멸 효과를 입증한 국산 고기능 마스크다. 카퍼마스크는 1회용 부직포 마스크가 아니라 재사용 가능한 항균·살바이러스 효과를 가진 3중 구조 구리섬유로 제작된 특허제품으로, 의료용 기기인증(EN14683)으로는 세계 최초라고 회사 측은 설명했다.

이번 CE인증은 안전·건강·환경 및 소비자 보호와 관련해 EU이사회 지침의 요구사항을 모두 만족한다는 의미의 통합규격 인증마크라고 회사 측은 덧붙였다. EU시장에서 상품을 판매하기 위해서는 의무적으로 제품상에 CE인증 표기가 있어야 한다.
카퍼라인은 앞서 미국 FDA등록도 완료해 미국 시장에 60회 이상 일반 세탁을 통해 사용 가능한 마스크를 수출하고 있다. 김장환 대표는 “이번에 미국처럼 무척 까다로운 의료용 CE인증을 획득함으로써 향후 유럽시장으로 마스크 수출에 상당한 기여를 할 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
카퍼마스크의 소재는 아시아 최대 BSL-3(Biological Safety Level-3) 설비를 갖춘 전북대 인수공통감염병연구소에서 실시한 코로나19 바이러스성 활성도 평가에서 코로나19 바이러스를 30분 이내에 100% 가까이 사멸시키는 효과를 입증했다. 연구결과는 국제학술지(SCIE급, Environmental Research)에 채택됐다.

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